Методы фильтрования и стерилизации инъекционных лекарств, используемых в аптеке

Все инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и должны быть совершенно прозрачными. К числу включений, которые могут содержаться в инъекционном растворе, относятся частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, и любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится. В аптеке № 255 для фильтрования инъекционных растворов наиболее часто применяют двойной складчатый фильтр из плотной фильтровальной бумаги с комочком гигроскопической ваты или микропористые фильтры. Складывание бумажного фильтра должно производиться при помощи шпателя на чистом листе бумаги, по возможности без прикосновения рук. Необходимо всегда иметь в запасе готовые фильтры. спортмастер качество

При фильтровании через двойной складчатый фильтр первую часть фильтрата, в которой могут содержаться механические примеси, собирают вначале в подсобную стерильную склянку, из которой затем вновь переливают на фильтр. Фильтруют раствор до полного отсутствия в нем механических примесей.

Рис. 2. Электроотсасыватель (прибор для фильтрации жидкости под вакуумом)

В случае необходимости фильтрования значительных количеств растворов для инъекций пользуются также фильтровально-вакуумными установками различной конструкции. Фильтрующей поверхностью в них часто служит стеклянный фильтр № 4. Вакуум создается с помощью водоструйного насоса или аппарата «Электроотсасыватель» (рис. 2).

Для стерилизации всех инъекционных растворов и растворов стерильных в аптеке № 255 используется автоклав ВК-75 вертикальный паровой (рис. 3) с вертикальной круглой камерой предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением материалов, инструментов и принадлежностей, применяемых в медицинской практике. Основные узлы автоклава ВК-75 изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали. Возможна работа автоклава ВК-75 в отсутствии водопровода и канализации; залив воды в парогенератор осуществляется через воронку водоуказательной колонки.

Автоклав вертикальный паровой ВК-75 имеет два режима стерилизации:

§ 132°C - 20 мин при давлении 0,2 МПа;

§ 120°C - 45 мин при давлении 0,11 МПа.

Рис. 3. Автоклав ВК-75 вертикальный паровой

Заключение

В аптеке № 255 все стадии изготовления и контроля качества инъекционных лекарственных форм соответствуют действующим приказам:

. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.

. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках”.

В частности, регулярно заполняется «Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий», а также «Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» (согласно приказу №214)

Также все действия провизора-аналитика проводятся в соответствии с Инструкцией по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения (согласно приказу №214)

Также соблюдаются все требования по санитарному режиму в асептическом блоке: санитарные требования к помещениям и оборудованию, требования к персоналу, к получению, транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций, санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях (согласно приказу № 309) [9,10]