Эволюция кровезаменителей

Спейсферрон - препарат, оказываемый комплексное оптимизирующее влияние на метаболизм в целом, получаемого на основе комплекса радиационно-модифицированного декстрана с Fe2+/Fe3+ и Со2+, представляющего собой 3% водный раствор низкомолекулярного декстрана (Mw 17500±2500), комплексно связанного с железом (1,8±2,2 г/дл) и кобальта (4-6 мг/дл). Включение этого фармсредства в протоколы терапии ЖДА позволит полностью обеспечить медицинские учреждения республики в остродефицитном, до настоящего времени импортируемом, лечебном средстве, обеспечив существенный экономический и социальный эффекты.

В основу технологии получения спейсферрона положены разработанные автором настоящей работы в соавторстве оригинальные методы комплексирования железа и кобальта с модифицированным низкомолекулярным декстраном, в сочетании с мембранной технологией, позволяющие получать стабильные нетоксичные железо-кобальт содержащие инъекционные растворы.

При внутривенном (внутрибрюшинном) введении спейсферрона у экспериментальных животных практически не отмечается отклонений в общем состоянии и поведенческих реакциях (даже при использовании дозировок, в сотни раз превышающих суточную терапевтическую) как сразу после инъекции препарата, так и в отдаленном периоде, что указывает на хорошую биологическую переносимость разработанного средства, отсутствие способности проявлять первичную токсичность и позволяет отнести его к нетоксичным соединениям.

Комплекс выявленных свойств позволяет характеризовать спейсферрон как высокоэффективное средство для устранения железодефицитных состояний и связанных с ними системных нарушений. Данное обстоятельство определяет возможности применения разработанного металлодекстранового препарата в качестве средства базисной терапии и при других поражениях организма, когда необходима направленная стимуляция костномозгового кроветворения для восстановления клеточного состава крови в сочетании с интенсивной и сбалансированной нормализацией параметров белкового обмена.

На плазмозамещающее средство неорондекс, полифункциональный противоанемический кровезамещающий раствор рондферрин и противоанемический препарат спейсферрон разработаны временные фармакопейные статьи, регламенты на производство, создана и эксплуатируется технологическая схема выпуска в производственных условиях ОАО "Белмедпрепараты", подготовлены и утверждены Минздравом инструкции на клиническое применение.

Таким образом, в Республике Беларусь разработаны, внедрены в промышленное производство и в настоящее время широко используются в клинической практике получаемые по уникальной, не имеющей аналогов в мире технологии, гемокорректоры, обладающие целевыми эффектами на уровне лучших зарубежных аналогов или превышающие таковые. Более того, созданы реальные условия для дальнейшего развития в стране направления, обеспечивающего реализацию заложенных в радиационно-химическом принципе деструкции полимеров медицинского назначения возможностей по направленному моделированию тех или иных свойств у создаваемых фармсредств [5].

Перейти на страницу: 1 2 3